巾帼风采二:河北省十佳职工发明家张西果
注射用脂溶性维生素是一种复方四种维生素,产品稳定性不太好,通过摸索主药的加入先后顺序、药品的互相包合程度以及冻干工艺参数,来提高产品的稳定性。小试使用的器材市场上不好找,器材太大了浪费原辅料,许多器材她只能自己弄。因没有合适的搅拌器,她就用玻璃棒代替,料液粘稠,搅拌时间长,手被磨出大水泡。通过无数次试验,改进了生产工艺,最终大大提高了产品的稳定性。她的产品专利就是在这种情况下产生的,2012年初取得了国家知识产权局的专利授权。 她所研究课题“优化去甲斑蝥素生产工艺”获得了全国医药行业QC国优。由于抗癌药物具有一定的毒副作用,在杀死癌细胞的同时对人体的其它细胞同样会产生一定的伤害。原工艺生产时间长,对人体毒性大,含量均匀度不稳定。在详细了解情况后,她召集科研人员一起成立科研小组,天天长在现场,反复摸索试验。由于经常接触药品,眼睛发红流泪,鼻子酸痛肿胀。工友们都劝她注意休息,别把身体弄坏了,但一想到试验进入最关键的阶段,她就坚持点些药水红肿着眼睛继续工作。经过一段时间工艺摸索,试验终于获得成功!生产工艺得到极大的优化,工艺过程减少了药品对人体刺激性,大大提高了职工的生产环境舒适度,同时也解决了产品含量均匀度问题,更为制剂分厂一年节约成本一百多万元。 随着药品生产企业GMP要求的进一步规范,以及生产当中出现的新问题,她有时感到自己现有知识的匮乏。为进一步充实自己,她到书店购买制剂类生产书籍,利用周末时间到图书馆借阅或翻阅专业书籍,从书中汲取知识。经过不断充实自己的专业知识,对产品的工艺改进提出了自己独到的见解,已经在多家刊物上发表论文。 注射用阿昔洛韦冻干成品率低,张西果所在制剂企业经过多次反复试验都没找出很好的解决方法。按照以往在共晶点下十度左右维持温度平衡,就可以将产品大部分水分脱去,但多次产品试验仍然有大量萎缩。对此,她上网查阅大量资料,并精挑细选专业书籍。通过对冻干知识进行系统的学习,掌握了新的冻干理论中提到的塌陷温度这一说法。经过反复研究、学习、实验,她最终找出了产品工艺中的问题所在,经过重新调整工艺,使产品的成品收率大幅度提高。 |
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