长城网北京3月13日电(特派记者 贺宏伟 刘伟 张黎 李梦楠)近日,全国人大代表、邯郸摩罗丹药业股份公司董事长陈致慜接受记者采访时说,近年来,越来越多的技术性贸易壁垒成为我国中药国际化的障碍。欧盟发布了《欧盟传统植物药注册程序指令》;加拿大发布了《天然健康产品管理法规》;香港发布了《中医药条例》;此外,日本、韩国等提高了中药提取物方面的检测标准。陈致慜代表建议,对中成药生产工艺技术的创新改进设立单独规范,提升企业对传统中医药工艺技术创新积极性,加快中药与国际标准的接轨。
“过去中药不被国际接受,是因为成分不清、药效不明、质量不可控。通过制定和实施GMP、GAP、指纹图谱等一系列规范化制度,使中药质量从不可控到可控,促使中药走上现代化正轨,这将会是我国传统中药发展的大突破。”
陈致慜代表建议国家要重视推进现代中药工艺关键技术的采用,应结合中医药的特点,改进中药生产采用现代关键工艺技术注册报批规定,制定一套行之有效、高效有序的报批程序。“只要工艺试验证明符合国家现行检验标准指数,产品化验各项指标均符合国家标准,就应简化相关程序和步骤。”
陈致慜认为,国家在提升中药检验标准过程中,应重视中成药的现代化工艺创新型产品的科学归类。对于采用现代化技术创新工艺,改进提升的传统中成药产品,且进一步通过了药理药效及重新临床验证符合标准的,在《国家药品注册管理》相关规定中应明确设置为创新型天然药物,纳入中药注册5类。她建议国家应重视对传统中药产品采用创新工艺研发的支持力度,完善已制定多年的《国家药品注册管理》规范,根据中医药特点对《国家药品注册管理》细化且科学归类。以切实贯彻党的十八大提出的“驱动创新”精神,把扶持中药和民族医药事业的发展落到实处。
陈致慜说,中医、西医并无优劣上下之分,且有互补的趋势,都是人类发展史上的文化结晶,仅因为中国在近代史上的劣势,中国传统医学受到来自西方近代医学的挤压,随着近年来国家实力提升,中医药文化应得到国家应有的促进和支持。我国的中医药行业,还属于国家的弱势行业。在传统中药工艺技术改造,先进中药设施设备配套和中医药尖端人才培养方面,国家应设立中医药行业实质性的促进政策,归口管理。真正创出泱泱大国中医药的雄厚资源优势推动经济发展的作用。