神威药业对13种中药注射剂进行上市安全再评价

　　长城网6月5日讯(黄跃 崔海艳 张世豪)由中华中医药学会主办，神威药业集团协办的2013年全国中药注射剂安全性评价及含毒性药材的中成药质量控制学术研讨会日前在北京举办。会议就中药注射剂的安全评价、产业发展及热点问题做了深入探讨。

　　研讨会上，与会领导及相关专家根据已上市中药注射剂的实际情况，从中药注射剂政策趋稳、安全性研究、质量标准提高、产业发展等方面进行了充分深入的探讨。与会者一致认为，中药注射剂是中医药文化的重要组成部分，国家在《十二五规划纲要》中提出，全面提高国家药品标准及开展药品上市后不良反应监测和安全性再评价工程，体现了国家对中药注射剂质量控制工作的重视，也从中看到开展中药注射剂安全性再评价的特殊性与紧迫性；从整体医药行业看，目前中药注射剂品种自身的现状，与广大人民群众不断提高的药品安全性要求还不相适应，这就需要对中药注射剂进行全面的评价，促进中药注射剂的健康发展。

　　神威药业集团副总裁陈钟在研讨会上作了题为“中药注射剂风险质量控制要点研讨”的主题报告，详细介绍了神威药业在中药注射剂安全使用、质量标准提高及检验方法、高新技术在中药注射剂生产中的应用等方面所做的努力。陈总在会上指出，作为占有中药注射剂市场份额70%的领军企业，神威药业积极响应国家号召，联合国内知名医药机构及专家，制定完善的方案，对企业现有中药注射剂的13个品种，全部进行了上市安全再评价，目前对参麦注射液、清开灵注射液上市后安全再评价工作已取得良好成效。

　　此次大会还向社会媒体纠正了关于槟榔、朱砂等中药材不科学的提法，纠正了药材在使用、炮制中不规范的说法和做法，对中药注射液不良反应问题进行了深刻的剖析，并对专利信息在中药开发和创新中的应用做了研讨。

　　中国中医药学会会长曹正逵、中国工程院院士李连达、中国中药协会秘书长王桂华、中国中药协会副会长张世臣、神威药业集团副总裁陈钟、北京中医药大学教授高学敏、季绍良、国家食品药品监督管理局药品评价中心主任杜晓曦等出席了本次研讨会。

关键词：神威药业,注射剂