从卖原料到卖“原创” 石药集团赢得创新和国际范儿新标签

　　石药集团研发人员在进行科研试验。吴会宾摄

       目前，石药集团已成功褪去“传统原料药企业”的底色，换上了创新和国际范儿的新标签。2018年，石药成药业务期内销售收入165.53亿港元(约合142亿人民币)，同比增长45.5%；其中创新药收入增约六成，约占全年总销售额的二分之一。成功将原料药、新药的销售比重由原来的7:3转变为2:8。

　　全面对接国际标准  年出口交货值位居行业首位

　　美国FDA认可被视为全球通行证。2010年开始，石药集团建成了美国加州生物制药实验室、哥伦比亚大学医学部联合实验室等海外研发基地，开展新型制剂和生物大分子药物技术研究。产品研发生产全面对接国际标准，投入60多亿元完成了20余个新药产业化和制剂国际化项目。有21个产品顺利通过美国FDA现场检查，从而成为国内通过FDA认证“品种最多、剂型最全”的制药企业。

　　“围绕心脑血管、内分泌、代谢等方面的疾病，目前企业有多个创新药在美国进行临床试验，丁苯酞软胶囊已经处于临床II期阶段，盐酸米托蒽醌脂质体注射液、丁苯酞软胶囊、抗体药物偶联药物(DP303c)、人源化间隙连接蛋白43单克隆抗体(ALMB-0166)均获得美国药监局颁发孤儿药的资格认定并展开新药临床试验。已经有盐酸曲马多片、苯佐那酯软胶囊等16个品种获ANDA批件，有8个获批品种在美国实现销售。”3月11日，石药集团研发事业部总监闫随朝告诉记者。

　　据介绍，现在石药旗下所有药品都通过了新版GMP认证，共取得了16张CEP证书和33个DMF登记号，有25个产品顺利通过美国FDA现场检查。每年出口交货值达6亿美元，位居国内制药行业首位。石药的产品已经在欧美高端市场抢滩登陆，国际影响力正在稳步提升。

　　石药集团研发中心。吴会宾摄

　　“培养、引进、引智”并举  创新药收入占比近五成

　　在加强内部研发团队建设的同时，石药集团非常注重国际高端人才的引进，还通过收购等方式获取有潜力的产品项目，以丰富产品管线，完善创新药的中长期布局。

　　“培养、引进、引智”并举，石药集团组建了1700人的研发团队，硕士、博士、海归等高端人才超500名。并将3名国家级学者揽入麾下，在国内医药企业中遥遥领先。石药集团董事、执行总裁李春雷带领的团队实现了阿霉素脂质科研成果产业化，打破了国外企业对该药物的垄断。

　　石药集团发布的2018年度业绩公告显示，2018年，石药集团上市公司创新药产品继续保持强劲增长，实现年销售收入103.44亿港元，突破百亿元大关，同比增长57.2%，占上市公司总销售收入的49.2%。创新药成为企业主要的收入来源，也成为所有产品线里增速最快的一个板块。

　　“目前，我们创新药产品项目有200多个，其中新靶点大分子生物药、细胞免疫治疗干细胞领域30个、小分子新药40个，原化药3类新药70多个。”闫随朝介绍说，作为科技部等三部委认定的“国家创新型企业”，石药集团不仅在国内拥有一流的高新药物孵化基地——石药集团中央药物研究院，还在美国加利福尼亚、普利斯顿、德克萨斯等设有研发中心，新药研发实力位居全国药企前列。

　　其研发的恩必普是脑卒中治疗领域的全球领先药物，也是我国第三个拥有自主知识产权的一类新药，上市以来已为1000多万名卒中患者治愈或减轻了疾病困扰。玄宁、欧来宁、津优力、多美素、诺利宁、克艾力等创新药也都成长迅猛，深得市场认可。