长城网讯(记者 刘澜澜)2020年2月20日,河北省药品监督管理局向壹名服装服饰装备科技集团有限公司核发“辐灭菌一次性医用防护服”和“一次性医用防护服”《医疗器械注册证》,标志着该企业产品可正式上市,供应抗疫一线。
该企业长期生产企事业标志服、职业装,在省市两级药品监管部门派出精干力量驻厂,改造生产车间、提升车间洁净标准,协助建立生产质量管理体系,并以“战时”速度应急检验、应急审批等系列帮扶举措下,该企业成功转产医用防护服,目前日产医用一次性防护服4000套。
至此,河北省药监局已批准临时生产许可的7家企业全部取得上市许可,并帮扶原有1家企业恢复生产,目前全省医用防护服产量从零跃升到日产近50000套,成为全国产量最大的省份之一。
截至目前,河北省药监局共办理完成各类药械应急审批30件,其中批准7家企业转产医用防护服,并帮扶原有1家企业复产,使河北省医用防护服从零跃升到日产近50000套,成为全国产量最大的省份之一;批准3家企业转产医用口罩,使我省医用口罩从日产36万余支提升到120万支,产量提升两倍。批准以岭药业有限公司委托进行中药材前处理加工,使以岭药业连花清瘟胶囊日产量增长1100万粒;批准石药和石四药增加原料供应商,使石药阿比多尔片原料不断档、日产量50万片,石四药阿比多尔胶囊日产量达到100万粒。