长城网·冀云客户端讯(记者 烟成群 张建勋)迈入而立之年的河北药企以岭药业,2021年的营业收入首次站上百亿元平台,其背后是连花清瘟、参松养心胶囊、通心络胶囊等创新专利中药的放量支撑。
继2020年的连花清咳片后,以岭药业的益肾养心安神片和解郁除烦胶囊又在2021年顺利获批,创新专利新药拥有量达到13个,涵盖了心脑血管病、呼吸等多个发病率高、市场用药量大的疾病领域。
研发投入提升创新能力
创新药本身研发难度就很大,而中药创新药因其产品本身的特殊性,“难产”更是平常之事。而以岭药业的中药新药品种接连获批,显示了其雄厚的创新研发实力。
大量资金的注入为科研创新提供了肥沃的土壤。数据显示,以岭药业的研发投入处于同行业领先水平:2016~2020年分别为2.4亿元、2.6亿元、3.6亿元、5.2亿元、7.4亿元,2021年达到8.37亿元,占营业收入比重8.28%。
河北以岭医药研究院中药分院院长魏聪介绍创新药研发情况。长城网·冀云客户端记者 张建勋 摄
该公司先后创建了络病研究与创新中药国家重点实验室、国家中医药管理局重点研究室(心脑血管络病)等国家级科研平台,培养引进了博士、硕士、海归等高层次科研人才千余人,提升了研发能级和科研水平,保障了创新战略的强有力实施。
5月25日,河北以岭医药研究院中药分院院长魏聪介绍,以岭药业之所以拥有产品的持续转化能力,和公司研发能力体系的建设密不可分。目前,以岭药业研究院包含三个分院,在内部就可实现整个研发的全产业运转,包括后续的生产对接。“我们通过团队作战,联合外部的专家实现科研转化,能够快速应用到临床上,解决临床问题。”魏聪说。
目前,以岭药业还有4款中药创新药正处于临床研究;该公司还将目光放在了大健康领域,挖掘中国传统养生的理论精髓,先后成功研发多种健康产品,集聚着企业未来发展的新动能。
络病理论奠定研发基石
从望闻问切、辨证施治,到标本兼治,中医药拥有一套独特的防治理念和诊疗规律,以岭药业在继承传统医药文化精髓的同时,系统构建了络病理论体系,成为独有的科技核心竞争力。
魏聪说:“我们以中医络病理论来指导临床重大疾病防治,形成了很多有效处方,并且在临床上广泛应用,利用现代技术实验手段揭示药效机制,通过循证医学研究证实临床疗效,基础与临床互相印证,最终转化为新药。”
以岭药业医药研究院络病研究室主任常丽萍介绍络病理论。长城网·冀云客户端记者 张建勋 摄
围绕络病理论研究,以岭药业先后承担和完成了国家“973计划”、国家“863计划”、国家“十一五”支撑、国家“十二五”重大新药创制、国家重点研发计划等国家级重大项目40余项,荣获国家级大奖6项,取得国内外专利700余项。“中医脉络学说构建及其指导微血管病变防治”项目荣获2019年度国家科技进步一等奖,这也是我国医药卫生领域该年度唯一的一等奖。
“循证医学”是国际公认的、科学评价药物疗效的“金标准”。以岭药业早在2005年就开始了中药循证医学研究,并将其与理论、临床、应用等紧密结合,为医生、患者用药建立了信心。
数字智能引领中药现代化
“咔哒咔哒”的机器运转声不断地从以岭医药产业园的生产车间传来,智能控温、自动化提取、智能化包装……全链条中机器的高效运转,将研究院里的技术成果转化为强劲的生产力,走向市场。
同时,车间内上百台提取罐同时作业,工作人员只需在中药提取控制中心操作电脑,便可按流程完成加溶媒、开关阀门、泵等操作,进行温度、时间、真空等工艺参数的控制及在线的设备清洁工作。
“车间上了全自动控制系统之后,劳动效率大幅提高,整个提取浓缩过程中工艺参数控制更加稳定、产品质量也实现了大幅提升。”谈及中药提取自动化带来的变化,以岭药业提取二车间主任武景路说。
以岭药业研发投入持续增长。
长期以来,药材质量、生产工艺在中医药的传承发展中备受关注。以岭药业通过自建和共建的模式,在河北涉县、河南嵩县、江苏扬州等道地药材产区建立了20余个符合国家标准的中药材种养殖基地。基地进行公司产品所需的连翘、丹参、土元、蝉蜕、水蛭等大宗道地药材和健康产品原材料的规范化、规模化、标准化生产,保证药材质量稳定可控。