邯郸开展医疗器械整治行动 体验式销售将严查

　　长城网邯郸4月4日电(谢江涛 武萌 记者郑风莉)4月4日，记者从邯郸市食品药品监督管理局了解到，从即日起至8月15日，食药监局将利用近5个月的时间，在邯郸市开展以整治虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等五种行为为主要内容的专项行动。百姓平日经常接触到的体验式医疗器械销售将受到重点整治。

　　据悉，邯郸市食品药品监督管理局按照《国家食品药品监管总局关于印发医疗器械“五整治”专项行动方案的通知》、《河北省食品药品监管局关于印发医疗器械“五整治”专项行动方案的通知》及河北省医疗器械工作会议精神要求，结合邯郸市实际情况，研究制定了《邯郸市医疗器械“五整治”专项行动方案》。方案中显示，此次专项整治中，将重点整治第一类医疗器械注册申请不真实行为，按照规定开展对生产企业提交的第一类医疗器械注册申请资料和样品生产过程的真实性组织核查，对注册环节有因举报进行重点核查；重点整治医用分子筛制氧、未经备案擅自委托加工生产等行为；重点整治以体验式方式未经许可擅自销售第二、三类医疗器械，无证经营装饰性彩色平光隐形眼镜、助听器，未按要求贮存和运输体外诊断试剂等行为；重点整治腰腿痛、近视眼、糖尿病和高血压等贴敷类、物理治疗类医疗器械进行违法宣传；未经审批或篡改审批内容擅自发布违法广告，夸大产品功效和适用范围，利用医疗科研院所或以专家、患者名义和形象作功效证明等进行违法广告宣传等行为；重点整治医疗机构从无资质单位购进医疗器械、使用无证体外诊断试剂等行为。

　　邯郸市食品药品监督管理局副局长李彦博介绍，此次专项整治行动中，多是和百姓息息相关的事情。据调查，普通百姓平日经常接触到的医疗器械销售活动，很多都是未经许可擅自销售的。比如常见的街头、公园、社区甚至会展厅里以体验式方式销售医疗器械的行为，在这次专项整治行动中，该类事件将重点整治。欢迎广大群众和新闻媒体，对食品药品监督管理局 的工作给予支持和监督，也可拨打全市统一的投诉举报热线12331，食品药品监督管理局 将快速出动、有报必查。

关键词：医疗,器械,整治,行动