华北制药华胜公司顺利通过美国FDA现场检查

　　长城网9月16日讯(记者 宋岩 通讯员 韩文涛)近日，美国食品和药品管理局(FDA)对华北制药华胜有限公司进入美国市场的4个产品硫酸双氢链霉素、两性霉素B、杆菌肽及杆菌肽锌进行了为期4天的现场检查，并顺利通过。

　　此次检查属于美国FDA对进入其市场的国外生产企业每两年一次的例行检查。检查内容涵盖了质量管理系统、设备设施系统、物料系统、生产管理系统、包装与贴签系统、实验室控制系统等六大系统，重点关注了原材料、水系统及成品从取样到检测等基础操作的GMP符合性并给出了建议。

　　在此之前，华胜公司的产品两性霉素B于2006年3月接受并通过了FDA的现场检查，硫酸双氢链霉素分别于2011年11月、2013年10月接受并通过了FDA的现场检查。此次FDA现场检查的顺利通过，是对华胜公司质量管理体系有效运行的肯定，不仅大大提升了公司的信誉度，而且增强了公司产品国际市场的竞争力，进一步拓宽了产品的销售机遇。

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