河北省药品不良反应基层监测网点数量已达14290家
(四)药品生产企业报告情况 2015年,全省共有27家药品生产企业上报药品不良反应报告389份。药品在产制剂生产企业上报覆盖率为17.88%;报告占全省报告总数的0.71%,报告占比约为2014年(0.24%)的3倍。这表明不少企业已经大力加强了此项工作,但与全国平均水平相比仍有差距,药品生产企业的不良反应监测与报告工作仍需加强。 2015年生产企业药品不良反应报告数量排名前10位情况 (五)经营企业监测网点上报情况 2015年,共有1559家药品经营企业上报10316份报告,占全省报告总数的18.89%,其中严重报告21份,占比0.21%。经营企业普遍存在报告质量偏低的问题。 2015年经营企业药品不良反应报告数量排名前10位情况 (六)药品定期安全性更新报告情况 2015年,我省共收到4038份定期安全性更新报告(以下简称PSUR),涉及91家生产企业1653个品种计4677个批准文号。 2015年生产企业药品定期安全性更新报告排名前10位情况 |
关键词:河北省食药监局,药品不良反应,医疗器械 |
责任编辑:郑光昊