华北制药先泰公司通过法国ANSM复认证现场检查

华北制药先泰公司。 先泰公司/供图

　　长城网12月16日讯(记者 张欣)近日，华北制药先泰公司迎来了法国官方ANSM复认证现场检查。这标志着华北制药先泰公司质量管理工作进入到一个新的阶段。

　　据悉，检查组在五天时间里，围绕普鲁卡因青霉素、苄星青霉素两个系列四个品种的产品，对先泰公司质量管理体系进行了全面系统的现场审核。最终华北制药先泰公司以零关键缺陷项顺利通过现场检查。

　　据先泰公司相关负责人介绍，近年来，公司高度重视质量管理体系的建设。在组织保障方面，调整了体系的组织机构与关键人员，明确了岗位职责和工作目标，聘请了国际知名QP人士担任公司顾问；在文化建设方面，重新确立了更加明晰的质量方针，并加大培训力度和效果检查，引导全员树立强烈的GMP意识；在质量管理方面，通过CAPA、OOS、偏差管理、变更控制、验证等关键质量活动，落实质量文化；在资源配置上，投入更多的资源，添置符合数据可靠性要求的仪器设备，并进行了必要的硬件改造。这些工作为本次复认证顺利通过奠定了坚实基础。

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