立案查处123起！邯郸市强化医疗器械监管

　　长城网讯（通讯员 赵春辉 见习记者 杨海慧）今年以来，邯郸市市场监管局多措并举，进一步强化医疗器械监管工作，保障群众用械安全。

　　落实属地责任，加强日常监管。该局制定年度医疗器械监管工作要点、监督检查工作计划，明确事权划分，落实监管责任，对全市22家医疗器械生产企业、625家医疗器械经营企业（含28家网络经营备案企业）、10476家医疗器械使用单位实现监督检查全覆盖，并统一公示监管责任人、联系方式、举报投诉电话、质量安全保证承诺书等监管信息。

　　强化培训教育，组织企业自查。该局举办监管、从业人员法律法规培训班，以案说法开展警示教育，全面提升执法人员业务水平，进一步增强相关企业遵纪守法意识。组织辖区内所有医疗器械经营使用单位全面开展自查自纠，统一上报自查情况表，摸清底数，查找隐患，集中整改。

　　坚持问题导向，加强风险监测。按时完成医疗器械生产企业不良事件检测信息系统注册入网工作，注册率100%。加大抽检力度，制定靶向抽检目标，完成医疗器械抽检39批次，对1批不合格产品进行了立案调查处理。

　　开展专项整治，严打重处不法。相继组织开展了骨科植入器械、一次性使用无菌医疗器械等一系列专项整治行动，严控高风险医疗器械安全风险，严厉打击无证经营医疗器械、未取得注册证或者备案凭证网上经营医疗器械等违法违规行为。截至目前，共下达责令改正书277份，立案查处123起，罚款144.957万元。