河北：3月底前建成疫苗追溯平台，所有上市疫苗产品实现全程追溯

　　会议现场。记者 杨海慧 摄

　　长城网讯（记者 杨海慧）记者从1月20日召开的河北省药品监督管理工作电视电话会议上获悉，河北整合疫苗生产、流通、接种环节的追溯信息，将在3月底前建成疫苗追溯平台，实现所有上市疫苗产品的全程追溯。同时,年底前将50%以上的单体药店纳入追溯系统，入网上传数据。

　　坚持智慧监管，着力推进信息化建设

　　推进药品生产、流通非现场监管和追溯。药品生产方面，首先在疫苗生产企业实现全程数据自动采集，同时逐步将监控范围扩展至血液制品、生物制品、中药注射剂等高风险企业；药品流通方面，在巩固提升批发企业、零售连锁总部数据上报率基础上，年底前将50%以上的单体药店纳入追溯系统，入网上传数据，并力争实现仓储视频、温湿度、冷链配送等数据在线监测。

　　实施监管系统标准化改造和移动执法。依托“市场监管”手机APP，将所有监管系统向移动端迁移，使监管系统更加贴近和适用现场检查、执法、抽样等工作。纵向贯通信息化监管系统，依托信息系统开展日常监管，特别是委托事项监管工作。

　　推进全省“两品一械”案件信息共享。依托省市场监管局12315投诉举报系统、行政执法系统和省药品监管局案件信息统计分析系统，实现投诉举报、案件查处、核查协查信息共享利用。　　

　　会议现场。记者 杨海慧 摄

　　坚持科学监管，着力强化技术支撑能力

　　加强监管科学研究。加强监管新标准、新方法的开发研究。举办药品监管科学研究专题研讨，召开企业质量年会，搭建监管与产业，政策、技术、成果与企业的对接平台。

　　加强检验检测能力建设。在研究启动“疫苗实验室和口岸药检所”建设的同时，推动国家重点实验室建设。市级加强检验检测等设备仪器配备，推动实验室扩项增质，进一步提升检验能力。

　　加强不良反应（事件）监测能力建设。启动实施药物警戒制度，以疫苗、生物制品、注射剂等高风险品种为重点，加大药物警戒制度落实情况的检查力度，落实药品上市许可持有人和医疗器械注册人药物警戒主体责任，实现在产药品和医疗器械生产企业入网注册率100%，压实医疗机构监测网点上报主渠道作用，提高报告数量质量。

　　加强技术支撑人才队伍建设。加强高层次专业技术人才引进和培养，吸引聚集专业人才。充分利用高校、科研院所的智力优势，搭建多方融合的交流平台，打造权威的药品监管智库。