以岭药业发布公告称：“连花清瘟仅含有薄荷醇”与事实不符 已在海外8个国家注册

　　长城网讯（记者吴新光）针对“连花清瘟产品被瑞典禁止进口，其成分只有薄荷醇”的报道，5月11日，石家庄以岭药业股份有限公司发布公告称，连花清瘟产品并未在瑞典进行药品注册，亦未向其出口销售；相关媒体报道中所提到的“连花清瘟仅含有薄荷醇”与事实严重不符。

　　“连花清瘟为治感冒抗流感的13味大复方中成药，其中含有薄荷脑。”以岭药业集团副总经理雷波说，连花清瘟是应用络病理论探讨外感温热病发病规律与治疗，指导研发的专利新药，为国家医保甲类品种、国家基本药物目录品种。

　　连花清瘟是一个复方中药，组方中有13味中药，即使是一种中药含有的有效成分也非常之多，如大黄含有蒽醌类、蒽酮类、二苯乙烯类、多糖类及鞣质等，其中的蒽醌类物质又含有大黄酸、大黄酚、芦荟大黄素等十几种有效成分，可见一个13味中药的复方中药有效成分之多。

　　连花清瘟胶囊已先后多次被列入国家卫健委、中医药管理局发布的甲型流感、乙型流感、禽流感等呼吸道疾病相关诊疗方案的用药推荐，为治疗相关疾病提供了权威的用药依据和指导性建议，是应对呼吸道传染性公共卫生事件的代表性药物。

　　以岭药业集团表示，连花清瘟作为中药抗疫药品，先后被列入《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》(试行第四/五/六/七版)及湖北、北京、上海等20个省卫健委、中医药管理局新冠肺炎诊疗方案，同时被列入国家工业和信息化部疫情防控重点保障物资清单、13个省储备用药及应急医疗物资采购品种。

　　此前，包括钟南山、张伯礼等在内的多位中国工程院院士就曾指出，连花清瘟影响病毒形态并在体外发挥抗炎活性，对新冠肺炎轻症、普通型患者有一定效果。

　　今年4月，连花清瘟增加临床适应症获国家药监局批准，进一步证实了连花清瘟治疗新冠肺炎的有效依据。

　　另有自媒体报道称，加拿大拒绝连花清瘟胶囊入境是由于“该药富含马兜铃酸成分”。以岭药业也公开回应，连花清瘟产品于2012年通过加拿大卫生部天然健康产品法规合法注册，并正式进入其市场开展合规销售，且从未发生被拒绝入境情况。此外，连花清瘟产品不含马兜铃酸，媒体所说的“该药富含马兜铃酸”问题主要是针对连花清瘟中所含的药材鱼腥草。

　　鱼腥草是三白草科植物蕺菜的新鲜或干燥全草，是自1963年以来历版《中国药典》收载的安全无毒副作用的中药材，其具有清热解毒、利尿除湿作用。现代药理实验证实其可以抗菌，抗病毒，提高机体免疫力，用于感冒、流感的治疗能起到很好的协同治疗作用。鱼腥草在我国有着漫长的食用、药用历史，菜名叫“折耳根”，2012年国家食品药品监督管理总局发布的《既是食品又是药品的物品名单》将鱼腥草列为可食可药的中药材。

　　马兜铃酸是一种具有致癌性和肾毒性的化学物质，存在于马兜铃科植物中，如关木通、青木香、广防己等，主要毒性成分是马兜铃酸Ⅰ，其代谢产物马兜铃内酰胺Ⅰ也有一定肾毒性。鉴于此类药物具有致癌性、肾毒性的副作用，关木通、青木香、广防己已经被国家有关部门移出《中国药典》。鱼腥草并非马兜铃科植物，其主要成分为挥发油、黄酮和少量生物碱。其含有的生物碱中有一种成分为马兜铃内酰胺Ⅱ，它与马兜铃酸及马兜铃酸的代谢产物马兜铃内酰胺Ⅰ不是同一个物质。

　　连花清瘟已经进入市场17年，系统性毒理学研究表明，连花清瘟安全性良好，未见基因毒性及肾毒性。

　　以岭药业同时表示，连花清瘟产品目前在加拿大、印度尼西亚、莫桑比克、巴西、罗马尼亚、泰国、厄瓜多尔、新加坡和中国香港地区、中国澳门地区分别以“天然健康产品”“药品”“植物药”“中成药”“食品补充剂”和“现代植物药”等身份获得当地的上市许可，并且已在多个国家启动连花清瘟产品的注册工作，在美国进行的针对流感的临床试验二期病例收集已完成。连花清瘟在已注册国家的销售订单近期有明显增加，但尚未形成规模销售，对公司经营业绩不构成重大影响。