华北制药新制剂分厂顺利通过苏丹官方认证检查

　　长城网12月10日讯(记者 宋岩 何震 通讯员 郭冠含)近日，苏丹官方认证检查团对华北制药新制剂分厂进行了四天的现场检查，并获准通过。本次现场检查是华北制药新制剂分厂首次进行国外全品种、全范围的认证检查。

苏丹官方认证检查团进行现场检查。 郭冠含 摄

　　由主检查官MANAHIL率领的苏丹官方检查团对新制剂分厂进行了全品种、全范围的现场检查，产品涵盖片剂、胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、口服溶液剂、冻干制剂、小容量注射剂、粉针制剂、滴眼剂九条生产线，检查内容涉及质量管理、质量控制、物料管理、生产管理体系等六大体系。

　　检查期间，检查人员对新制剂分厂的生产现场和文件系统进行了深入的检查和讨论。针对模糊点，分厂各部门技术人员结合生产实际及法规要求，第一时间对检查官提出的问题和建议做出反馈，最终获得了检查团的一致认可。

　　此次现场检查的顺利通过一方面体现出华北制药新制剂分厂硬件处在国际一线水平，同时也展现出新制剂分厂在生产管理、质量管理等软实力上的进一步提升，是对华北制药质量管理体系的再一次认可。

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