[科技创新企业行]颈复康缔造药业“常青藤”

颈复康药业集团药物研究院。 记者 吴新光 摄 

　　长城网7月23日讯(记者 吴新光)对于医药企业来说，新产品研发无疑是非常重要的。但由于投入高、风险大、周期长等因素，当前的药物新产品开发越来越困难，无论是国内药企还是跨国药企都面临着这一问题。针对这一状况，承德颈复康药业集团有限公司一手抓药物新产品的研发，一手对现有的老药进行改进，即对产品进行二次开发。

　　随着移动互联网的普及，如今“低头族”逐渐增多，颈椎病、腰椎病年轻化趋势愈发明显。颈复康药业历经30多年风风雨雨，如何在颈椎病、腰椎病市场保持长青？“秘诀就是勇于创新、二次开发。30多年来，颈复康颗粒、腰痛宁胶囊的配方、工艺技术不断改进。”承德颈复康药业集团有限公司董事长李沈明一语道破天机。依托二次开发，30多年来，颈复康药业稳坐风湿骨病类行业老大“交椅”，这本身就创造了中医药界的一个神话，同时，也缔造了颈复康药业“常青藤”品牌形象。　　

　　在颈复康药业发展历程中，对药物的二次开发一直都在进行，可以说已经形成了一个传统。在2004年之前的国内药品仿制热潮中，曾有不少跟风者对国内第一个专门治疗颈椎病药物——颈复康颗粒进行仿制，但始终跟不上颈复康药业的脚步。之所以会出现这种现象，缘于颈复康药业不断对老品种药物进行二次开发和升级。

　　二次开发，说起来容易，做起来并不容易，同样需要攻克一系列的技术难关。

颈复康颗粒德国自动包装生产线。 记者 吴新光 摄 

　　颈复康颗粒原来有22味药，二次开发中减去一味药，变为21味药，疗效不减。对颈复康颗粒这个有着21味药的超大处方中药，颈复康药业在二次研发中把关注重点放在最佳剂型与有效成分上。据李沈明介绍，原来制剂中1/5装药，4/5装辅料，后来经过工艺技术的升级换代，现在采用干法造粒技术，使药物所占比例提高至一半。此外，提取物也由乳糖变为乳清，服用效果更好。

　　挥发油成分的含量测定一直是中药口服制剂的技术难题，国家有关标准至今没有要求测定挥发油的含量。但是，颈复康药业却花重金联合华东理工大学设计改造了挥发油的提取设备。目前，不仅颈复康颗粒能够测出挥发油含量，而且像川芎内脂等其他一些挥发性有效成分也能定量检测。

　　腰痛宁胶囊上市之初并不被外界看好，原因是其组方有先天“缺陷”。之所以广受患者的认可，源于腰痛宁胶囊严格的质控体系。许多中药配方成分的中毒量和有效量极为接近，治疗窗很窄，因此，保持药品生产质量的均一性显得尤为重要。

颈复康药业干式造粒机生产线。 记者 吴新光 摄 

　　“通过产品二次开发，我们控制住了腰痛宁胶囊中毒麻药材具有疗效的安全精确剂量，并分别于1987年、2006年和2008年三次提升质量标准。”李沈明介绍说，马钱子的主要成分是士的宁和马钱子碱。由于马钱子碱的含量非常少，同类药品只控制士的宁剂量，不控制马钱子碱。而我们是同时控制两种成分含量，并设定上下限为±9%，精度远远高于中国药典标准，与化学药精度一样。

　　李沈明所说的腰痛宁胶囊产品二次开发，指的是采用全过程、多途径的中药指纹图谱检测技术，这对于一个10味药的大处方中成药来说，无疑是一个重大攻关难题。颈复康药业采用中药指纹图谱检测技术对腰痛宁胶囊进行质量控制的科研成果，获得了河北省科技进步奖，处于国际中药制药领域领先水平。腰痛宁胶囊率先开展大处方中药指纹图谱质量控制技术研究，受到国家药典委的肯定，指纹图谱药品标准载入《中国药典》。

　　作为一个搞技术出身的掌舵者，颈复康药业董事长李沈明一直都非常重视药品研发，并将其视为企业发展壮大的源动力。李沈明表示，当前，同类品种市场竞争激烈，国内大药企和跨国公司也把研发重点瞄准中药，如果不强力推进技术进步和药品研发，谋求更长远的发展，我们仅有的领先一步的技术优势就会被竞争对手赶超。今后，颈复康药业将加速创新药物研究开发及已上市药品的二次开发，借力新建药物研究院，培育以科技创新为支撑的智慧型企业集团。

关键词：科技创新，二次开发，药业