战疫情•保供应•促发展|河北批准7家医用防护服临时生产许可，预计产能将达到2.6万套/天！

　　长城网讯（记者杨海慧）近日，记者从河北省药品监督管理局获悉，为加快推进医用防护服供应，河北省药品监督管理局印发《关于同意际华三五零二职业装有限公司等7家企业疫情防控用品应急生产许可的批复》，同意新乐华宝医疗用品有限公司、涿州华诺救护装备有限公司、际华三五零二职业装有限公司、邯郸恒永防护洁净用品有限公司、际华三五四三针织服饰有限公司、润博达医疗防护用品有限公司、壹名服装服饰装备科技集团有限公司等7家企业生产许可申请，其中新乐华宝、涿州华诺2家企业增加“Ⅱ类:14-14-医护人员防护用品”生产范围，另外5家企业发放临时生产许可编号。

　　据省药监局有关负责人介绍，目前，7家企业生产的医用防护服正在进行应急注册检验，预计2月18日前陆续完成检验，产品检验合格的将颁发《医疗器械注册证》，立即供应战“疫”一线。7家企业预计产能将达到26000套/天。

　　据介绍，为解决防疫急需，省药监局从春节开始，即派出工作组，找到上述7家具备医用防护服生产潜力但没有相关产品生产资质的企业，采取开通绿色审批通道、启动应急审批程序、提供全程技术服务、出台特殊管理措施等多项举措，助推企业尽快转型生产。为帮助企业赢得时间，争取产品早日上市，省药监局充分借鉴行政审批制度改革经验，在非常时期采取容缺审批、附条件审批的非常措施，以行政措施批准7家企业临时生产许可，预发生产许可编号和医疗器械注册证编号，方便企业提前设计制作包装、标签和说明书。同时采取省局对口包联、市县局驻厂指导、全覆盖检查的方式，坚决守住医用防护服质量安全红线，全力确保出厂一件、合格一件、安全一件。